2011年3月1日對外發布《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP),于2011年3月1日施行。新版藥品GMP在企業的藥品生產、儲藏和運輸條件方面都有涉及。新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間應符合新版藥品GMP的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡期,并依據產品風險程度,按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。業內專家表示,若按照新版GMP的要求,企業單改造空氣凈化系統一項,平均需要投入100萬元左右,全國總計投入近3億元。新規范的施行將為暖通行業提供更多的藥企空調系統集中改造機會。
